再利用可能な手術器具の再処理に関する指示

以下の指示は、製品のパッケージに別途記載がない限り、NEW MED INSTRUMENTSが提供するすべての再利用可能な医療機器に適用されます。これらの指示は、必要な専門知識と訓練を受けた方のみを対象としています。

注意事項：

器具によって製造材料が異なる場合があるため、十分な確信が持てない限り、同じメンテナンス方法を使用しないでください。器具の材質に応じて、最も適切かつ推奨される洗浄、消毒、滅菌方法を採用することをお勧めします。

重要：

不適切な取り扱いや再処理は、器具を損傷したり、患者に傷害を与えたりする可能性があります。交差汚染を防ぐため、クロイツフェルトヤコブ病の患者に使用した器具の再使用は避けてください。手術を行う前に、各器具を適切に洗浄、検査、消毒、滅菌してください。

注：当社の器具は非滅菌包装ですが、蒸気滅菌可能です。定期的に繰り返し使用しても、当社の器具への影響は最小限です。通常の使用による摩耗や損傷により、製品の寿命が決まります。

一般的な指示：手術器具の取り扱いおよび再処理の際は、必ず指示と注意事項に従ってください。以下は、手術器具を使用するすべてのユーザーが手術前によく読んでおくべき一般的な指示です。

● 手術器具の洗浄、消毒、滅菌を行う際は、必ず保護服、手袋、保護眼鏡を着用してください。

● 先端が繊細な手術器具は、損傷や破損を防ぐため、慎重に取り扱ってください。

● 手術器具から血液の汚れや異物を取り除く際は、繊維質でないスポンジを使用してください。

● 異なる材料で鍛造された器具は、金属間の電気分解を防ぐため、別々に準備してください。

● 手術器具のジョイント、ロック、またはジョーに過度の圧力をかけないでください。破損したり、位置がずれたりする可能性があります。

● 傷や黒檀コーティングの剥がれを防ぐため、黒檀コーティングされた器具はステンレス鋼製の器具とは離して保管してください。

● 特定の器具の再処理回数に関する特定の制限に従ってください。

● 刃、ロック、ポイント、ストップ、ラチェット、ネジなど、器具のすべての作動部品を点検してください。腐食や損傷の兆候がある器具は、使用前に交換または修理してください。

重要事項：手術器具は、完全に洗浄・消毒するまで滅菌しないでください。そうしないと器具が汚れ、合併症が発生しても当社は責任を負いません。

除染プロセス

手術器具の完全な除染には、洗浄、消毒、滅菌が含まれます。

注意：異なる材質の器具は別々に処理する必要があります。材質の異なるすべての器具に同じ方法を適用しないでください。洗浄および消毒の手順は、ほとんどの場合、材質が異なっていてもほぼ同じですが、ユーザーは注意事項を厳守する必要があります。滅菌プロセスは、異なる材質の器具によって異なる場合があります。万が一、事故が発生した場合、当社は責任を負いません。

洗浄前の手順

● 器具に使用する消毒剤および洗浄剤を選択する前に、警告と注意事項を厳守してください。

● 中性pHの洗剤を常に使用してください。

● 鉱酸や研磨剤は使用しないでください。

● 必要に応じて、洗浄および滅菌を行う前に器具を慎重に分解してください。

● ジョイント、ジョー、セレーションを適切に洗浄してください。ジョーは素早く開閉するようにしてください。

● 器具のすすぎには、塩素系または生理食塩水を使用しないでください。各器具を徹底的にすすいでください。

● ひどい汚染物質を除去するには、35℃（95°F）以下のぬるま湯または冷水を使用してください。

● どのような溶液でも、器具を2時間以上浸さないでください。また、血液、粘液、または体液の凝固を防ぐため、消毒薬、アルコール、熱湯、アルコール、または消毒剤への器具の浸漬は避けてください。

● スチールウール、ワイヤーブラシ、パイプクリーナー、または研磨剤入りの洗剤は、手術器具の洗浄には推奨されません。

推奨洗浄剤 手術器具の洗浄に最適な推奨洗浄剤のリストを以下に示します。

● イソプロピルアルコール（消毒用）

● 非研磨性研磨剤

● アルカリ性塩素系洗浄剤

● 中性洗剤

● ホワイトビネガー

● ウィンドウズ

● pH 7 のきれいな（蒸留）水

● 重曹

● 病院グレード（漂白剤不使用）消毒剤

● 非塩素系洗浄剤

推奨されない洗浄剤 手術器具の洗浄に以下の化学薬品や薬剤を使用しないでください。器具の健全性を損なう可能性があり、いかなる合併症についても当社は責任を負いません。

● 塩酸/塩酸

● アンモニア

● 塩素含有化合物

● 第四級塩

● 硬水 / pH 7以上

● 漂白剤

● 研磨剤入り洗浄剤

洗浄剤 器具には、承認された洗浄剤を選択するだけでなく、推奨された洗浄剤を使用することが不可欠です。推奨されていない洗浄剤は、器具に傷がつき、作業効率を著しく低下させる可能性があります。

承認された洗浄剤 手術器具の洗浄には、以下の承認された洗浄剤を推奨します。

● 柔らかい毛のブラシ

● 柔らかい毛の歯ブラシ

● 非研磨性洗浄パッド

推奨されない洗浄剤

● 金属またはプラスチック製スクレーパー

● 研磨パッド

● ワイヤーブラシ

● スチールウールパッド

自動洗浄プロセス

● 自動洗浄では、低発泡性で非イオン性の洗浄剤と洗剤のみを使用してください。

● 承認された洗浄消毒システムのみを使用してください。

● 注意事項、濃度、推奨サイクルに注意してください。

● 器具は慎重に入れてください。器具の開口部から水が容易に排出されるように、ボックスのロックとヒンジは開いたままにしておいてください。

● 洗浄バスケットに詰め込みすぎないように注意してください。

● 壊れやすい器具の上に重い器具を置かないでください。

● 曲面のある器具は、水が溜まらないように下向きに調整してください。

● チャネルとルーメンを備えた器具は、適切な洗浄剤を使用して洗浄してください。

● 高圧洗浄機を使用してください。

ステンレス鋼製手術器具の滅菌温度と滅菌時間は、プレバキュームサイクルと重力置換サイクルの両方で同じですが、乾燥時間は空気除去方法によって異なる場合があります。

*プレバキュームサイクルの乾燥時間：15～30分

*重力置換サイクルの乾燥時間：30～45分

注：適切な温度と滅菌時間を設定するには、蒸気オートクレーブの取扱説明書を参照するか、メーカーに確認を取ってください。

万が一の場合：WHOは、器具がHIV、TSE、またはCJDに汚染されている場合、最長の滅菌時間を推奨しています。ユーザーは、器具の汚染の種類と、適切な滅菌を確実に行うための最適な手順を判断する必要があります。

マーキング：器具にマーキングする際は、テープを伸ばしたり、器具の機能を妨げる場所に貼ったりしないでください。

梱包：現地の手順に従って、手術器具を丁寧に包装および梱包してください。

取り扱いと保管：使用、輸送、洗浄、滅菌、保管の際には、細心の注意を払ってください。乱暴に、または不適切に取り扱ったり、本来の目的以外に使用したりすると、機器の機能や安全性が損なわれる可能性があります。滅菌処理が完了したら、滅菌ラップで包んだ後、乾燥した清潔な環境で室温にて保管してください。

注記：ご質問がある場合、または完全なIFUS（IFUS）をPDF形式でメールで受け取りたい場合は、info@new-medinstruments.comまでメールでお問い合わせください。